科室负责人

周波波

  科室地址

海曙区孝闻街134号鼓楼创意园一楼

  联系电话

0574-83870375

  工作职责

一、负责医院人体研究伦理委员会和临床医疗伦理委员会的日常运行及管理，全周期保障临床试验受试者的权益。

二、负责机构药物/器械临床试验管理制度及SOP的制定和实施，做好临床研究人员相关知识的培训工作。

三、负责承接药物/器械临床试验项目，做好与申办方的协调工作，规范项目经费管理。

四、负责药物/器械临床试验质控体系的运行和监督，对临床试验项目、IIT项目实行全面管理，保证临床试验数据的真实性和可溯源性。

五、负责临床试验资源统筹和管理，包括试验资源的合理调配与优化使用，保障临床试验高效开展。

六、负责临床试验档案的全周期规范管理，确保档案真实、完整、可追溯，符合GCP法规与质量管理要求。

七、负责与临床试验监管部门工作对接和政策响应。