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我院顺利通过ISO/IEC 17025检测和校准实验室认可现场评审
作者:系统管理员  来源:  发布时间:2019-07-31  点击数:1611  
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  日前,中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)医学实验部接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的评审组为期两天的现场评审,并顺利通过实验中心ISO/IEC 17025检测和校准实验室认可现场评审。这也是我市首家医疗机构通过此项认可现场评审。


  ISO/IEC 17025是国际标准化组织关于检测和校准实验室质量和能力要求的国际认可标准。申请ISO/IEC 17025认可的实验室,其质量管理体系必须经过全面地运行以保证体系的适宜性和有效性。CNAS是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO/IEC 17025认可工作。通过ISO/IEC 17025认可的实验室均具备按有关国际准则开展检测/校准的技术能力,所提供的数据具备法律效应,其检测结果可与多个国家的数千家实验室互认。同时,实验室可列入《国家实验室认可名录》。
  本次评审,CNAS委派广州市疾病预防控制中心何晖教授、主任评审员担任评审组长,张家港出入境检验检疫局邵景东教授担任技术评审员,中国医学科学院血液病医院贡金英教授为技术专家。三位评审专家严格按照ISO/IEC 17025认可准则,对我院实验中心进行了为期两天的现场评审,使实验中心质量管理水平和技术能力得到了全方位的提升。 
  7月27日,现场评审首次会议顺利召开。蔡挺院长、医疗质量管理科吴姗姗科长、临床医学检验中心马建波主任、实验中心张顺主任及质量负责人、技术负责人等出席会议。
  蔡挺院长代表医院热烈欢迎CNAS评审专家莅临我院进行实验室认可现场评审,并向与会专家介绍了医院的发展历史,以及重点学科、重点实验室、院士工作站、科研平台等概况,强调了ISO/IEC 17025认可对规范实验室质量管理的积极作用。
  实验中心主任张顺向评审组汇报了实验中心概况、所申报项目以及质量管理体系运行等情况。
  随后,评审专家组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和各领域《应用说明》对实验中心进行管理和技术能力的全面评审。在现场评审中,评审专家通过专业组查阅资料、现场试验、授权签字人考核、相关人员座谈会、查看报告管理系统等方式,对实验中心人员能力和质量管理体系进行了多方位的综合评估。
  经过两天的全面评审,7月28日,评审组召开现场评审末次会议。评审组一致认为实验中心符合ISO/IEC 17025认可的要求,评审组长何晖教授宣布我院实验中心通过ISO/IEC 17025检测和校准实验室认可现场评审。与此同时,评审组也对实验室质量管理能力的提升给予了诸多指导意见。
  郑建军书记对专家组两天以来高强度、高水准的评审工作表示衷心感谢,也希望接下来实验中心的日常管理严格按照准则要求落实与执行,实现实验室的标准化运行。实验中心张顺主任表示实验中心将进一步加强科室质量管理建设,按照评审组意见和要求对实验室质量管理体系进行改进和完善。


  在医院领导和各科室的全力支持与协助下,实验中心全体工作人员通过共同努力,顺利通过ISO/IEC 17025检测和校准实验室认可现场评审。实验中心将依照国家法律法规、认可准则及本院管理制度的要求,依法公正、科学、准确、高效地开展检测项目,为学科建设打下扎实的科研实验基础。

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