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宁波市第二医院药物临床试验机构简介
作者:机构办公室  来源:  发布时间:2015-03-16  点击数:4715  
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    宁波市第二医院药物临床试验机构于2013年9月16日通过国家食品药品监督管理局的资格认定。从事由国家食品药品监督管理局批准的新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验;医疗器械临床验证以及上市后药品再评价工作。

    认定能够进行临床试验的专业包括:心血管、神经内科、肾病、骨科、皮肤。

    现宁波市第二医院药物临床试验机构已拥有完善的组织管理体系,设有专门的机构办公室,负责对机构的建设与发展、临床研究进行领导和具体组织。并结合机构和各专业组的自身特点,制定了相应的机构管理制度13项,操作规程31项,设计规范5项,仪器操作规程27项,确保临床试验遵循GCP原则顺利进行。

    目前机构拥有独立的档案室、专用药房,已承接多项Ⅲ期、Ⅳ期、上市后药物临床试验以及医疗器械的临床验证。良好的研究氛围,已感染很多新兴的专业组意愿投身于临床研究的队伍中。随着培训人数、申报专业的增多,相信我院的临床研究团队会日益壮大,独树一帜!

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